1、定义：美国议会在１９９４年的膳食添加剂健康及教育法案中定义了膳食补充剂。　补充剂是指口服的包含补充饮食的“膳食成分”。产品中的膳食补充成分包括：维生素（vitamins）、矿物质(minerals)、草药(herbs)、氨基酸(amino acid )以及酶（enzymes）、生物组织器官（organ tissues）、腺体（glandulars）和代谢物（metabolites）。
       2、FDA关于标签上的要求：不论何种形式的膳食补充剂，都必须在标签上标明该产品不是传统食品，产品中的每一种补充成分都必须在标签上标明。
       3、FDA关于声明的要求：对健康有利通常都是膳食补充剂宣传的一大特点。根据DSHEA(Dietary Supplement Health and Education Act)要求，膳食补充剂的生产制造商可以有以下三种声明：营养成分声明、疾病声明、　营养声明（包括结构－功能声明）。
营养成分声明描述营养成分在膳食补充剂中的含量。例如“富含维生素Ｃ”或是“高钙产品”等等。
       4．CFR（101.72—101.83）允许的健康声明有以下几种：
       ⑴ 含钙食品能预防骨质疏松症，但必须声明钙摄入足够量是重要的，而且摄入超过约每日2000mg并非对健康有利。
       ⑵ 低钠食品能预防高血压。
       ⑶ 低脂肪食品能预防癌症。
       ⑷ 低饱和脂肪酸和低胆固醇食品能预防冠心病。
       ⑸ 含纤维素的谷物制品和水果、蔬菜制品能预防肿瘤。
       ⑹ 含食用纤维，特别是可溶性纤维的水果、蔬菜和谷物制品能预防冠心病。
       ⑺ 水果、蔬菜能预防癌症。
       ⑻ 含叶酸的食品能预防神经管束缺陷。

       ⑼ 无糖饮品可以减少龋齿。
       ⑽ 来源于某种植物的可溶性纤维可减少冠心病的发生。
       ⑾ 大豆蛋白可预防冠心病
       ⑿ 植物类固醇可预防冠心病
       5. 对于含有新成分的膳食补充剂的产品，应当至少在上市前７５天向ＦＤＡ通告，并提供出该新成分的相关信息。
       6．DSHEA还准予ＦＤＡ建立对膳食补充剂工厂的良好操作规范（GMP），以确保膳食补充剂从原料的准备到生产、包装、运输等各个环节的安全卫生。