1、符合欧洲化妆品指令76/768/EEC及其修订指南
根据指令,所有进口到欧盟的化妆品的成分、安全(化合物、毒理和微生物方面)、生产方法、包装和标签都应受到管制。另外,每种化妆品都需要有一套产品的套装信息存档备查(PIP)主要包括以下内容:
*化妆品每种成分的相信信息及百分比%
*产品容器和包装上的标签
*原材料及成品的理化指标及微生物标准
*原有原材料的安全资料(MSDS)
*资格评审员的安全评估报告,如已登记的毒理学家、特许的化学家、药剂师和他的相应的资格
*生产需要符合良好操作规范(GMP)
2、美国化妆品FDA指南
美国销售的化妆品,无论是在美国制造或是国外进口,都必须符合有关“联邦食物、药品及化妆品法(FD&C Act)”和公平包装标签法(FPLA)“规定的要求及被美国法律的许可相关规定。限制和禁止在化妆品中使用物质的列表见21 CFR700.23和250.250而允许在化妆品中使用的颜料添加剂则在CFR73,74&82中说明。在安全方面,不管是分销商或生产商都要确保他们产品的安全。然而,如果他们没有做到这一项,都需要在生产的标签上清楚说明:
“警告―――产品的安全性未经确认”
另外,执行机构食品和药品管理局(称FDA)可能对产品进行检验和调查,没收有害的、或贴错标签(不正确的或虚假)的化妆品。应该对化妆品进行相关的测试(化学的、毒理和微生物测试)以确保产品的使用安全。具体应该进行以下的安全测试:
*毒性金属元素的分析包括水
*防腐剂的有效性测试USP<51>
*微生物污染测试USP<61>
*动物的毒性和敏感测试或是毒性评估
*产品的标签检查
